Dit besluit bepaalt onder andere de werkingsmodaliteiten van het centraal traceerbaarheidsregister. Het is een databank met betrekking tot enkele implanteerbare medische hulpmiddelen bepaald door dit besluit, waarin het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) persoonsgegevens registreert en bewaart die hem worden meegedeeld door de beroepsbeoefenaar die een implanteerbaar medisch hulpmiddel implanteert, verwijdert of vervangt.